Solution for Compliance in a Regulated Environment (SCORE)

Una solución de gestión para empresas del sector sanitario o biológico

SCORE automatiza la compartición y la gestión del contenido controlado.

Permite a las empresas del sector sanitario y biológico cumplir con normativas, tales como GxP y 21CFR11, para la producción de I+D.

  • Proporciona una completa gestión del ciclo de vida de los documentos y de los documentos técnicos electrónicos comunes desde su creación hasta su envío.
  • Ofrece ensamblaje de documentos compuestos y de documentos técnicos electrónicos comunes, gestión de comunicaciones y de correspondencias, y seguimiento del estado de los registros.
  • Incluye soporte mejorado para ejecutarse en un entorno de arquitectura orientada a servicios (SOA), incluidas las interfaces de servicios web para facilitar la integración con otras aplicaciones.
  • Es aplicable a procesos empresariales regulados, como I+D, ensayos clínicos, envíos o asuntos relacionados con la normativa, empaquetado, materiales de marketing y publicidad.
  • Permite gestionar el impacto en la cadena de valor de los documentos regulados mediante la gestión de los procedimientos de funcionamiento estándares (SOPs) y de las especificaciones técnicas de seguridad de los materiales, entre otros.
  • SCORE V6.1 (US) se centra en la conformidad y en los requisitos regulados de gestión de documentos para distintos sectores y aplicaciones.
  • Para obtener más información sobre SCORE, consulte las soluciones de sanidad y ciencias de la vida (US).

Definiciones para el cálculo de cargos

Usuario autorizado: Se deberá adquirir una autorización de Usuario autorizado por cada usuario individual que acceda al programa. Cada autorización de Usuario autorizado es atribuible a un solo usuario individual, dentro o fuera de la empresa. Se requiere una autorización de Usuario autorizado por cada usuario individual que acceda al programa o a alguno de sus componentes, aplicaciones, funciones y/o capacidades relacionadas, directa o indirectamente, de cualquier manera, en nombre del usuario.

Los usuarios necesitan una autorización para acceder al contenido gestionado en el servidor de programas y/o al contenido distribuido desde este. Cada autorización de Usuario autorizado permite a un usuario individual establecer una o varias conexiones con un número indefinido de servidores de programas en cualquiera de las plataformas soportadas. Una autorización de Usuario autorizado sólo se puede volver a asignar en el caso de que se produzca una suplencia de personal durante un periodo largo. Los programas se pueden instalar en uno o varios sistemas, y pueden acceder a ellos varios usuarios, siempre que se haya adquirido una autorización de Usuario autorizado para cada usuario individual.

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