Solution for Compliance in a Regulated Environment (SCORE)

Решение для организаций, работающих в области здравоохранения или медико-биологических наук

SCORE автоматизирует общий доступ к контролируемому содержимому и управление им.

Решение помогает организациям, работающим в области здравоохранения или медико-биологических наук, обеспечить соответствие требованиям нормативных документов, таких как GxP и 21CFR11, в области исследований и разработок.

Обеспечивает управление полным жизненным циклом документа и жизненным циклом по стандарту Electronic Common Technical Document - от создания до передачи на рассмотрение.
Обеспечивает компоновку составных документов и документов стандарта Electronic Common Technical Document, управление обменом информацией и перепиской, а также отслеживание состояния регистрации.
Предусматривает расширенную поддержку работы в среде сервис-ориентированной архитектуры (SOA), включая интерфейсы Web-служб, упрощающие интеграцию с другими приложениями.
Используется в регламентированных бизнес-процессах, включая исследования и разработки, клинические испытания, процедуры нормативно-правового регулирования и подачи документов на рассмотрение, упаковку и маркировку, подготовку маркетинговых материалов и рекламу.
Помогает управлять процессом регламентированной обработки документов путем использования стандартных рабочих процедур, паспортов безопасности материалов и т. д.
SCORE версии 6.1 (US) позволяет выполнить требования в области соответствия законодательству и регламентированного управления документами, установленные для различных отраслей и областей применения.
Дополнительные сведения о SCORE см. в разделе Решения в области здравоохранения и медико-биологических наук (US).

Единицы измерения для определения размеров оплаты

Авторизованный пользователь: каждый пользователь, осуществляющий в той или иной форме доступ к программе, должен пройти авторизацию и получить статус авторизованного пользователя. Авторизация предоставляется одному и только одному конкретному пользователю в пределах организации или вне ее. Статус авторизованного пользователя необходим каждому пользователю, имеющему прямой или косвенный доступ к программе либо любому компоненту, приложению, функции и/или возможности программы.

Пользователям необходима авторизация для доступа к содержимому, которое находится на сервере программы и/или распространяется этим сервером. Каждый пользователь, имеющий статус авторизованного пользователя, имеет право установить одно или несколько соединений с любым количеством серверов, на которых установлена программа, используя любые поддерживаемые платформы. Статус авторизованного пользователя может быть присвоен другому сотруднику только в том случае, если он заменяет предыдущего обладателя этого статуса в течение длительного времени. Программы можно устанавливать на одном или нескольких компьютерах. Они могут использоваться различными пользователями, при условии что каждый отдельный пользователь получит статус авторизованного пользователя.