Solution for Compliance in a Regulated Environment (SCORE)

Riešenie riadenia v zdravotníckych organizáciách a organizáciách zameraných na prírodné vedy

Riešenie SCORE automatizuje zdieľanie a riadenie kontrolovaného obsahu.

Pomáha organizáciám pôsobiacich v oblasti prírodných vied a zdravotníctva dodržiavať súlad s nariadeniami, ako sú GxP a 21CFR11 pre výskum a vývoj.

Poskytuje úplné riadenie životného cyklu dokumentov a životného cyklu dokumentov Electronic Common Technical Document od ich vytvorenia až po odoslanie
Umožňuje vytváranie zložených dokumentov a dokumentov Electronic Common Technical Document, riadenie komunikácie a korešpondencie a sledovanie stavu registrácií
Zahŕňa rozšírenú podporu pre použitie v prostrediach SOA (Service-Oriented Architecture), vrátane rozhraní webových služieb, vďaka čomu sa jednoducho integruje s inými aplikáciami
Vzťahuje sa na regulované podnikové procesy, vrátane výskumu a vývoja, klinických testov, regulačných sporov a záväzkov, balenia a označovania, marketingových materiálov a reklamy
Riadením štandardných operačných postupov (SOP), údajových hárkov o bezpečnosti materiálov a iných vám pomôže zvládnuť dopad na váš regulovaný hodnotový reťazec dokumentov
SCORE V6.1 (US) adresuje zákonné predpisy a požiadavky na regulované riadenie dokumentov vo viacerých odvetviach a aplikáciách
Viac informácií o riešení SCORE nájdete na stránke riešení pre zdravotníctvo a prírodné vedy (US).

Definície metriky zmien

Oprávnený užívateľ: Pre každého užívateľa, ktorý používa tento program ľubovoľným spôsobom, musíte zaobstarať oprávnenie na úrovni Oprávnený užívateľ. Každé oprávnenie Oprávnený užívateľ je možné priradiť len k jednému užívateľovi, či už v rámci alebo mimo vašej spoločnosti. Oprávnenie Oprávnený užívateľ sa vyžaduje pre každého užívateľa, ktorý používa program alebo ktorýkoľvek komponent, funkciu alebo schopnosť programu, priamo či nepriamo akýmkoľvek spôsobom v mene užívateľa.

Užívatelia musia mať takisto oprávnenie na prístup k obsahu riadenému na serveri programu alebo distribuovanému zo servera. Každé oprávnenie Oprávnený užívateľ oprávňuje daného užívateľa vytvoriť viacero pripojení k ľubovoľnému počtu serverov programu na ľubovoľnej podporovanej platforme. Priradenia oprávnenia Oprávnený užívateľ môžu byť zmenené len pri dlhodobej zmene užívateľov. Programy môžete nainštalovať na viacero počítačov a môže k nim pristupovať viacero užívateľov pod podmienkou, že každý používateľ má oprávnenie Oprávnený užívateľ.